抗壓能力強
一.快克變更貯存條件質(zhì)量提升項目（膠囊）
1.開發(fā)：完成對乙酰氨基酚與咖啡因溶出曲線方法摸索，完成色譜柱篩選等。
2.驗證方案及報告撰寫：完成對乙酰氨基酚與咖啡因含量驗證方案，對乙酰氨基酚與咖啡因溶出曲線驗證方案，膽紅素驗證方案，對乙酰氨基酚與咖啡因含量驗證報告，對乙酰氨基酚與咖啡因溶出曲線驗證報告。
3.驗證：完成對乙酰氨基酚與咖啡因含量驗證，對乙酰氨基酚與咖啡因溶出曲線驗證 ，馬來酸氯苯那敏含量驗證中間精密度。
4.檢樣：完成近效期批次，新效期批次和競品進行全面檢測工作，包含含量測定，溶出曲線，膽紅素，干燥失重，鑒別等關(guān)鍵指標(biāo)。
5.項目內(nèi)審歸檔：整理好所有實驗記錄本，方案報告偏差，對照品以及所用到儀器的臺賬等整改完成后歸檔。
二.碳酸鈣D3咀嚼片（片劑）
1.開發(fā)：有關(guān)物質(zhì)的方法篩選與重現(xiàn)，含量方法優(yōu)化
2.檢樣：完成市售藥影響因素樣品含量，有關(guān)物質(zhì)檢測，溶出曲線以及干燥失重和崩解實驗。
三.硫酸氨基葡萄糖膠囊
完成注冊批次的溶出曲線檢樣及驗證
1.主要負(fù)責(zé)各項目送檢樣品的有關(guān)物質(zhì)檢測、含量檢測、理化及方法開發(fā)，能及時匯報實驗結(jié)果和撰寫原始記錄
2.做過多套有關(guān)驗證，含量驗證且很少出現(xiàn)人為失誤并起草驗證報告
